Международное клиническое исследование, проведенное под руководством Пола Майлза из Университета Монаша, показало, что однократное внутривенное введение препаратов железа за месяц до плановой операции на сердце у пациентов с анемией значительно снижает потребность в переливании донорской крови и увеличивает количество дней, проведенных пациентами дома в первые три месяца после вмешательства. Результаты работы, опубликованные в авторитетном журнале The BMJ, подтверждают эффективность этой простой и недорогой стратегии, хотя и оставляют открытыми вопросы о её применимости в других хирургических областях.
Предоперационная анемия, основная причина которой во всем мире — дефицит железа, встречается примерно у трети пациентов, направляемых на кардиохирургические вмешательства, при этом от 20 до 50 процентов из них впоследствии нуждаются в гемотрансфузии. И анемия, и переливание крови сами по себе сопряжены с увеличением риска послеоперационных осложнений, более длительным пребыванием в реанимации и ростом летальности. Внутривенное введение железа рассматривается как доступный и безопасный метод коррекции анемии, однако его влияние на исходы именно у кардиохирургических больных долгое время оставалось недостаточно изученным.
В двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование были включены 955 пациентов из десяти стран. Участники были разделены на две группы: 475 человек получили внутривенное железо в дозе 1000 миллиграмм, а 480 — плацебо. Препарат вводили струйно или в виде короткой инфузии за 15–30 минут. Медиана времени от инъекции до операции составила 29,9 дня в группе железа и 27,9 дня в группе плацебо. Исходно пациенты имели средний возраст 66 лет, среднюю концентрацию гемоглобина 119 г/л, медианный уровень ферритина 111 мкг/л и насыщение трансферрина 18%, что типично для пациентов с железодефицитной анемией.
Результаты показали статистически значимое преимущество группы, получавшей железо: медиана количества дней, прожитых в домашних условиях за 90 дней после операции, составила 81,1 против 80,0 в контрольной группе (p = 0,041). Этот эффект был стабильным независимо от возраста, пола, типа хирургического вмешательства и исходного уровня гемоглобина. К моменту операции концентрация гемоглобина в группе железа была в среднем на 3,8 г/л выше, чем в группе плацебо, что сопровождалось значительным повышением ферритина и насыщения трансферрина (p < 0,001). Наиболее клинически значимым стало снижение потребности в переливании эритроцитарной массы: в группе железа во время операции переливания проводились реже (p = 0,003), и это преимущество сохранялось на протяжении всего трёхмесячного периода наблюдения (p = 0,011). По расчетам авторов, данная стратегия позволила сэкономить около 44 единиц эритроцитарной массы на каждые 100 пролеченных пациентов.
Важно, что частота серьёзных нежелательных событий — смерти, инфаркта миокарда, инсульта, других сердечно-сосудистых осложнений и инфекций — через 30 дней после операции была сопоставима в обеих группах, хотя в группе железа отмечалась тенденция к снижению респираторных инфекций. Качество жизни и восстановление функциональной активности также оказались выше у пациентов, получавших железо. Авторы делают вывод, что предоперационное внутривенное введение железа является клинически и экономически эффективным вмешательством, однако для подтверждения его пользы при других видах хирургических вмешательств необходимы дополнительные крупные исследования.
